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潔凈室管理標準參考

1     目的

1.1   為確保潔凈室之環境，降低本公司管理成本，確保產品品質及提升經營效益。

2     適用范圍

2.1   凡是所有進入潔凈室之人員（包括本公司人員，廠商及參觀來賓等）及原材料等均接受本管理規則所約束規范。

3     職責

3.1   制造部：負責對所有進入潔凈室人員進行監督；

3.2   行政部：對進入潔凈室所需的著裝進行采購及備品準備，清洗；

4     相關參考文件

4.1   美國聯邦標準（USA Federal Standard）

5     名詞定義

無

6     作業流程與說明

6.1   進入潔凈室前之預先準備

6.1.1       在進入潔凈室前臉上之口罩必須遮住鼻子和嘴；

6.1.2       穿著規定的無塵衣、發罩、帽子及鞋子；

6.1.3       在進入潔凈室前，需由IPQC監督確認衣服和靜電環等功能是否正常。

6.1.4       靜電測試時不得接觸其他金屬物體。

6.1.5       每天需定時檢查測試儀接地狀況是否良好。

6.1.6       所有人員按照規定佩戴手套靜電測試后方可進入潔凈室。

6.2   ss人員進出管制：

6.2.1人員：凡制造、工程、品保、總務、及安檢量測等與潔凈室作業相關人員。

6.2.2工作有直接關聯之單位同仁，由生產單位管制，其余部門因公務需要進入潔凈室時，請通知生產單位主管配合安排之。

6.2.3廠商：hhj

廠商包含機器設備代理商或維修工程師及外包工程施工人員等。上述人員欲進入潔凈室,必須由接待或陪同人員代為填寫《廠商/外賓進入申請單》  FM-HA-023，并經核準后才能由本廠人員陪同進入潔凈室。

6.2.4客戶：

本公司客戶由業務人員視需要決定讓客戶參觀潔凈室，由業務人員通知生產單位經理安排配合之。

6.3 潔凈室進出程序

6.3.1潔凈室進入程序：在換鞋區將鞋子脫下，赤腳進入。

   6.3.1.1 進入潔凈室更衣間。

6.3.1.2首先戴上網帽，頭發完全塞入網帽內勿露出。

6.3.1.3 戴上口罩，確實遮住嘴巴和鼻子。

6.3.1.4 穿著無塵服/鞋。

6.3.1.5 雙手戴上橡膠手套，將手套反折于袖口處。

6.3.1.6 照著鏡子整理服裝。

6.3.1.7 進入風淋室，一次最多2人，進入風淋室后將雙手舉起拍打身上衣服并轉身三圈已增加清潔效果。

6.3.2 潔凈室離開程序：

    6.3.2.1 經過風淋室離開潔凈室后，脫下無塵鞋、無塵衣、橡膠手套、網帽、口罩。

    6.3.2.2 將無塵衣、無塵鞋放入無塵衣柜內。

6.3.3 潔凈室之管理與限制：

    6.3.3.1 文具除圓珠筆、不銹鋼尺及無塵紙張外，其他發塵文具一律不準攜帶進入潔凈室。

    6.3.3.2 在潔凈室內或在無塵罩下不可使用化妝品包括撲粉、噴霧式香水、噴霧式發水，不可穿著毛料類衣服（如毛線衣服等）。

    6.3.3.3 未通過潔凈室管理程序及靜電測試的人員（來賓與生產不相關的其他人員除外），不準進出潔凈室。

    6.3.3.4 以無塵紙制作的操作手冊或經過塑處理的普通文件，方可攜入潔凈室內。

    6.3.3.5 潔凈室內不得使用噴灑式的清潔劑或油漆類產品。

    6.3.3.6 客戶或供應商所攜帶之工具，須經陪同人員檢查，非必要之特殊工具的，不得攜入潔凈室；必須攜入的，須經過清潔后才可攜入。

    6.3.3.7 潔凈室內未經處級以上主管核準，禁止拍照或攝像。

     6.3.3.8 無塵車間內直、間接人員人數不可超過100人。

     6.3.3.9 潔凈室工作區域內，各工站作業時，工作區域60cm內不得有人員任意走動及跑跳；且不同工站區域間隔應保持60cm-120cm。

     6.3.3.10 每次離開潔凈室后，乳膠手套必須拿掉，返回潔凈室工作須更換新的手套。

     6.3.3.11嚴禁在潔凈室內拉下口罩、手套、無塵衣拉鏈。

6.3.4 潔凈室內工作規則：

     6.3.4.1 沾到化學品的手套或其他物品，請立即洗凈或更新，且不得觸碰其它對象，以免傷及人員或損壞產品及設備。

     6.3.4.2 若為生產設備出現故障、報警、漏液等異常時，發現時立即告知現場ME工程師處理，必要時再通知工安人員到場處理。

     6.3.4.3 若發生化學溶劑潑灑地面時，需立即用無塵拖把或回收無塵布擦拭干凈為止。

     6.3.4.4 若發生粉狀物體灑落地面時，需立即用無塵吸塵器吸附干凈。

       6.4 其他注意事項：

         6.4.1嚴禁坐在工作桌上、機臺上、地板上。

         6.4.2 所有材料及工具需攜入潔凈室內的，需從傳遞箱內傳遞，不得直接攜入。

         6.4.3 安全門四周不得堆放物品，除火警等相關緊急情況下，平時嚴禁人員通行，違者嚴處。

         6.4.4 潔凈室內的消防器材（如消防栓，滅火器等）不得隨意挪動。

         6.4.5 作業人員未經資格認證前，不得獨自操作機臺，如因教育訓練等原因需要操作機臺的，需有合格人員陪同方可操作。

         6.4.6 潔凈室內不得吸煙及飲食食品飲料等，如進入潔凈室前有吸煙，需靜置30分鐘后方可進入潔凈室。

       6.5 潔凈室清潔規范：

         6.5.1 可使用的清潔用品或工具為：無塵拖把、無塵布、吸塵器、無塵布、無塵紙、無塵黏墊、黏塵滾筒、塑料或不銹鋼垃圾簍等。

         6.5.2 潔凈室內所有作業人員的無塵服或其他工作服需每周清洗一次并更換。

         6.5.3 潔凈室內各工位擺放的垃圾桶每日至少拿出潔凈室統一傾倒一次，作業過程中如發現垃圾超過垃圾桶容積表面的，需立即拿出潔凈室傾倒。

         6.5.4 潔凈室地面使用無塵拖把每半天需清潔一次，工作臺面半天使用無塵布清潔一次，并做好相關清潔記錄。

         6.5.5 潔凈室內設備的清潔依照各設備保養作業指導書來執行清潔作業，并做好相關清潔記錄。

       6.6 設備進出及施工管制：

         6.6.1凡欲進入潔凈室施工之人員，必須填具《潔凈室管制區施工申請單》，獲核準后才準予進入。

         6.6.2施工單位依工作需要自行準備塑料布，不銹鋼板(保護地面用)，潔凈室專用型真空吸塵器，無塵纖維抹布其它用具。

         6.6.3施工單位及人員應充分了解本公司之潔凈室一般操作規定。

         6.6.4施工完畢后,潔凈室HEPA需運作24小時后方可恢復生產作業。

         6.6.5 施工工具及設備盡量少的攜入潔凈室，必須攜入的，之前需清潔并擦拭干凈，不可有明顯油污、銹跡及灰塵等。

         6.6.6 施工中不可有鉆孔及切割等加工作業，施工區域需有明顯的警示標示。

         6.6.7 施工的動力設備不可以汽、柴油為動力。一般均以電力為主。

       6.7 環境控制程序：

         6.7.1 溫度及相對濕度標準

　    警示值    停線值

溫度       高于25℃或低于18℃  高于28℃或低于15℃

相對濕度       高于65%或低于40%   高于70%或低于30%

潔凈室等級    溫度規范值    濕度規范值    落塵量規范值

CLASS 1000  20℃～25℃    40%～65%     0.5μm以上粒子數總合≦1000

       6.8 服裝清洗規范

         6.8.1 無塵衣及帽子必須每周至少清洗一次；無塵鞋至少每兩周清洗一次，并填寫無塵衣清洗記錄表作為管制。

         6.8.2